發布時間:2024/07/21
? ? ?近日,由歸創通橋醫療科技股份有限公司(以下簡稱“歸創通橋”)自主研發的第三類醫療器械血管縫合器獲得了國家藥品監督管理局批準上市。這是全國范圍內首張國產血管縫合器注冊證,實現了國產血管穿刺點縫合產品從無到有的突破。這款血管縫合器能夠在手術中快速、準確地縫合血管切口或穿刺點,用于血管成形術、搭橋手術、動脈瘤切除、血管穿刺后的閉合等,極大地簡化和加速了血管閉合過程,不僅能減少手術時間,還可以提高手術的安全性和成功率。此外,國產版本的血管縫合器量產后,將給患者帶來更多的治療選擇,治療費用也會隨之大幅降低。
? ? 歸創通橋醫療科技股份有限公司成立于2012年,是一家專注于?外周和神經血管介入?、?植入領域醫療器械?創新研發、生產制造及銷售服務的企業。公司旗下擁有“歸創醫療”、“通橋醫療”兩大品牌,?分別專注于外周血管介入和神經血管介入業務。?
? ? 血管縫合器作為手術室中的關鍵工具,其高效性與精準度對于血管外科及介入手術至關重要。面對企業生產許可范圍擴增的需求,杭州市余杭區市場監管局主動服務,確保了企業許可變更的順利。
?國產血管縫合器的上市,不僅意味著醫療技術的自主可控,更將大幅降低患者治療成本,推動企業經濟效益提升。余杭區市場監管局表示,將持續深化服務,為生物醫藥產業高質量發展保駕護航。
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